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科研教学 - 国家药物临床试验机构 - 萍乡市人民医院国家药物临床试验机构工作流程
萍乡市人民医院国家药物临床试验机构工作流程
 
国家药物临床试验机构  发布时间:2019/4/15 10:07:18  作者:admin  点击:3733

  为进一步加强我院国家药物临床试验机构的管理,明确工作流程,确保我院承担的药物临床试验工作符合GCP法规要求,我院药物临床试验机构办公室将日常管理工作的流程公告如下,请各专业负责人、秘书及各申办方、CRO公司、SMO公司知晓并予以配合,切实做好我院药物临床试验工作。

萍乡市人民医院国家药物临床试验机构办公室
2019年4月15日

附:萍乡市人民医院国家药物临床试验机构管理流程(适用于药物/医疗器械/体外诊断试剂项目)

  机构办联系地址:江西省萍乡市武功山中大道8号萍乡市人民医院核磁共振室2楼药物临床试验机构办公室
  机构办联系电话:0799-6881723       传真:0799-6881723
  联系人:林小小(机构办主任)                  13707990185
      陈  杰(项目洽谈)                    13576438671
      肖  律(项目洽谈,协议)             13979926356
      王  丽(立项、形式审查、财务)      13755507010
      杨  文(质量管理)                    13879977617
      林艳梅(药物管理)                   13979934468
      彭庆海(档案管理)                   13607992289
  机构办电子邮箱:pxsrmyygcp@163.com 
  伦理委员会联系电话:0799-6881737     联系人:童向霞
  伦理委员会电子邮箱:pxsrmyyec@qq.com
  萍乡市人民医院网址:/

  附件1:萍乡市人民医院药物临床试验项目立项评估表.doc

  附件2:药物临床试验形式审查文件清单(05版).doc

  附件3:医疗器械临试验形式审查文件清单(03版).doc

  附件4:萍乡市人民医院国家临床试验机构财务管理流程说明.doc

  附件5:萍乡市人民医院国家药物临床试验机构项目关闭中心的流程与归档目录.doc

  附件6:萍乡市人民医院药物临床试验机构(GCP)工作流程及规定.doc

 

 




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